§ 14 TierGesIVDV
Abfüllen der Charge
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Für das Abfüllen einer Charge gelten die Anforderungen an die Herstellung nach § 8 Absatz 1, 2 Satz 1 Nummer 1, 2 und 4, Satz 2 sowie Absatz 3 und 4 entsprechend. Der Inhaber einer Herstellungserlaubnis muss zusätzlich sicherstellen, dass beim Abfüllen einer Charge
- 1.
- keine Veränderungen oder Verunreinigungen des In-vitro-Diagnostikums eintreten und
- 2.
- repräsentative Proben für die Sterilitätsprüfung und die Identitätsprüfung entnommen werden.
Suchhilfen: Impfstoff charge abfüllen, Sterilitätsprobe entnehmen, Identitätsprüfung durchführen, Verunreinigungen vermeiden, Herstellungserlaubnis Anforderungen, In‑vitro‑Diagnostikum abfüllen, füllen, nehmen, führen, unreinigungen, meiden, forderungen