§ 24 MPDG
Allgemeine ergänzende Voraussetzungen
↗ Links
Über die Voraussetzungen der Verordnung (EU) 2017/745 hinaus darf eine klinische Prüfung von Produkten zu einem der in Artikel 62 Absatz 1 dieser Verordnung genannten Zwecke, über die Voraussetzungen der Verordnung (EU) 2017/746 hinaus darf eine Leistungsstudie für In-vitro-Diagnostika nach Artikel 58 Absatz 1 oder Absatz 2 Satz 1 der Verordnung (EU) 2017/746 und über die Voraussetzungen des Artikels 82 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2017/745 hinaus darf eine sonstige klinische Prüfung nur durchgeführt werden, wenn und solange die weiteren Voraussetzungen nach diesem Abschnitt vorliegen.
Suchhilfen: klinische Prüfung Medizinprodukt, zusätzliche Voraussetzungen Studie, In‑vitro‑Diagnostika Studiengenehmigung, medizinisches Gerät Testanforderungen, MDR Zusatzbedingungen für Studien, klinische Studie Zulassungskriterien, aussetzungen, satzbedingungen, lassungskriterien