Inhaltsübersicht TierGesIVDV

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Abschnitt 1
Allgemeines
§ 1Begriffsbestimmungen
§ 2Zuständige Behörden
Abschnitt 2
Herstellung von In-vitro-Diagnostika
§ 3Herstellungserlaubnis
§ 4Inhalt der Herstellungserlaubnis
§ 5Sachkundige Personen
§ 6Anzeigepflichten
§ 7Ruhen der Erlaubnis
§ 8Anforderungen an die Herstellung oder das Lagern von In-vitro-Diagnostika
§ 9Besondere Anforderungen an Betriebe, die In-vitro-Diagnostika unter Verwendung exotischer Seuchenerreger herstellen
§ 10Besondere Vorschriften für die Tierhaltung
§ 11Verwendung von Tieren zur Herstellung oder Prüfung von In-vitro-Diagnostika
§ 12(weggefallen)
§ 13(weggefallen)
§ 14Abfüllen der Charge
§ 15Aufbewahrung von Proben abgefüllter Chargen
§ 16Verfahren zur Herstellung oder Prüfung von In-vitro-Diagnostika
§ 17Reinigung und Desinfektion, Beseitigung von Abfällen
§ 18(weggefallen)
§ 19(weggefallen)
Abschnitt 3
Zulassung von In-vitro-Diagnostika
§ 20Zulassungsantrag
§ 21Zusammenfassung der Merkmale des In-vitro-Diagnostikums
§ 22Zulassungsverfahren
§ 23Zulassung
§ 24(weggefallen)
§ 25Erlöschen der Zulassung
§ 26Verlängerung der Zulassung
§ 27Rücknahme, Widerruf und Ruhen der Zulassung
§ 28Pflichten des Zulassungsinhabers
§ 29(weggefallen)
§ 29aÄnderung der Zulassung eines In-vitro-Diagnostikums
§ 30(weggefallen)
§ 31Bekanntmachung, Veröffentlichung
Abschnitt 4
Staatliche Chargenprüfung
§ 32Durchführung der staatlichen Chargenprüfung
§ 33Umfang der staatlichen Chargenprüfung
§ 34Rücknahme und Widerruf der Freigabe
Abschnitt 5
Kennzeichnung
§ 35Kennzeichnung von Behältnis und äußerer Umhüllung
§ 36Packungsbeilage
Abschnitt 6
(weggefallen)
§ 37(weggefallen)
§ 38(weggefallen)
§ 39(weggefallen)
Abschnitt 7
Abgabe und Anwendung von In-vitro-Diagnostika
§ 40Vertriebsweg
§ 41(weggefallen)
§ 42Abgabeverbote
§ 43(weggefallen)
§ 44(weggefallen)
§ 45Vorrätighalten von In-vitro-Diagnostika
§ 46Befugnisse tierärztlicher Bildungsstätten
Abschnitt 8
Schlussbestimmungen
§ 47Ordnungswidrigkeiten
§ 48(weggefallen)
§ 49Inkrafttreten, Außerkrafttreten
Anlage 1 (zu § 20 Absatz 3 und § 29a Absatz 4)
Anlage 2 (zu § 21)

Zuletzt geändert durch Art. 3 V v. 31.3.2020 I 752

Änderung durch Art. 3 Abs. 2 G v. 4.3.2026 I Nr. 60 textlich nachgewiesen, dokumentarisch noch nicht abschließend bearbeitet

Datenstand (gesetze-im-internet.de): 6. Mai 2026